હૈયાન કાંગયુઆન મેડિકલ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ કંપની, લિ.

સિલિકોન ફોલી કેથેટર માટે EU MDR-CE પ્રમાણપત્ર મેળવવા બદલ કાંગયુઆન મેડિકલને અભિનંદન.

હૈયાન કાંગયુઆન મેડિકલ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ કંપની લિમિટેડએ ૧૯ જુલાઈ, ૨૦૨૩ ના રોજ યુરોપિયન યુનિયન મેડિકલ ડિવાઇસ રેગ્યુલેશન ૨૦૧૭/૭૪૫ ("MDR" તરીકે ઓળખાય છે) CE પ્રમાણપત્ર સફળતાપૂર્વક મેળવ્યું, પ્રમાણપત્ર નંબર ૬૧૨૨૧૫૯CE૦૧, પ્રમાણપત્રનો અવકાશ સિંગલ યુઝ (ફોલી) માટે યુરિનરી કેથેટર્સ છે, જેમાં ખાસ કરીને ૨-વે સિલિકોન ફોલી કેથેટર, ૩-વે સિલિકોન ફોલી કેથેટર, ૨-વે સિલિકોન ફોલી કેથેટર વિથ ટાઇમેન ટીપ અને ૩-વે સિલિકોન ફોલી કેથેટર વિથ કાઉડ ટીપનો સમાવેશ થાય છે. હાલમાં, કાંગયુઆન મેડિકલે MDR ઉત્પાદનો પાસ કર્યા છે:

એક જ ઉપયોગ માટે એન્ડોટ્રેકિયલ ટ્યુબ્સ;

એકલ ઉપયોગ માટે જંતુરહિત સક્શન કેથેટર્સ;

એક વાર ઉપયોગ માટે ઓક્સિજન માસ્ક;

એક જ ઉપયોગ માટે નાકના ઓક્સિજન કેન્યુલા;

સિંગલ યુઝ માટે ગુડેલ એરવેઝ;

લેરીન્જિયલ માસ્ક એરવેઝ;

એક જ ઉપયોગ માટે એનેસ્થેસિયા માસ્ક;

એક જ ઉપયોગ માટે શ્વાસ ફિલ્ટર્સ;

એક જ ઉપયોગ માટે શ્વાસ સર્કિટ;

એક જ ઉપયોગ માટે પેશાબના કેથેટર (ફોલી).

એમડીઆર-૧ એમડીઆર-2

EU MDR પ્રમાણપત્ર દર્શાવે છે કે કાંગયુઆન મેડિકલ ઉત્પાદનો નવીનતમ EU મેડિકલ ડિવાઇસ રેગ્યુલેશન 2017/745 ની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે, EU બજારની નવીનતમ ઍક્સેસ શરતો ધરાવે છે, અને સંબંધિત વિદેશી બજારોમાં કાયદેસર રીતે વેચવાનું ચાલુ રાખી શકે છે, જે યુરોપિયન બજારમાં વધુ પ્રવેશવા અને આંતરરાષ્ટ્રીયકરણ પ્રક્રિયાને પ્રોત્સાહન આપવા માટે મજબૂત પાયો નાખે છે.


પોસ્ટ સમય: જુલાઈ-26-2023