હૈયાન કાંગયુઆન મેડિકલ સાધન કંપની લિમિટેડએ 1 ફેબ્રુઆરી, 2023 ના રોજ EU મેડિકલ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ્સ રેગ્યુલેશન્સ (EU 2017/745, જેને "MDR" તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) પ્રમાણપત્ર સફળતાપૂર્વક મેળવ્યું, પ્રમાણપત્ર નંબર 6122159CE01 છે, અને પ્રમાણપત્રના ક્ષેત્રમાં સિંગલ યુઝ માટે એન્ડોટ્રેકિયલ ટ્યુબ્સ, સિંગલ યુઝ માટે સ્ટરાઇલ સક્શન કેથેટર, સિંગલ યુઝ માટે ઓક્સિજન માસ્ક, સિંગલ યુઝ માટે નેઝલ ઓક્સિજન કેન્યુલાસ, સિંગલ યુઝ માટે ગુડેલ એરવેઝ, લેરીન્જિયલ માસ્ક એરવેઝ, સિંગલ યુઝ માટે એનેસ્થેસિયા માસ્ક, સિંગલ યુઝ માટે બ્રેથિંગ ફિલ્ટર્સ, સિંગલ યુઝ માટે બ્રેથિંગ સર્કિટ્સનો સમાવેશ થાય છે.

એવું નોંધાયું છે કે EU મેડિકલ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ રેગ્યુલેશન MDR (EU 2017/745) 25 મે, 2017 ના રોજ અમલમાં આવ્યું, જે મેડિકલ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ ડાયરેક્ટિવ MDD (93/42/EEC) અને એક્ટિવ ઇમ્પ્લાન્ટેબલ મેડિકલ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ ડાયરેક્ટિવ AIMDD (90/385/EEC) ને બદલે છે, જેનો ઉદ્દેશ્ય જનતા અને દર્દીઓના સ્વાસ્થ્ય અને સલામતીને વધુ સારી રીતે સુરક્ષિત કરવા માટે એક આધુનિક અને કડક નિયમનકારી માળખું સ્થાપિત કરવાનો છે. તેમાંથી, MDR એ ઉત્પાદન જોખમ વ્યવસ્થાપન, ઉત્પાદન પ્રદર્શન અને સલામતી ધોરણો, ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન અને બજાર પછીની ચેતવણી અને દેખરેખના સંદર્ભમાં તબીબી સાધન ઉત્પાદકો માટે કડક આવશ્યકતાઓ રજૂ કરી છે. MDD નિર્દેશની તુલનામાં, નિયમનકારી MDR માં મજબૂત દેખરેખ, વધુ મુશ્કેલ પ્રમાણપત્ર અને ઉત્પાદનોની સલામતી અને અસરકારકતા પર વધુ ધ્યાન આપવામાં આવે છે.

કાંગયુઆન મેડિકલે આ વખતે સફળતાપૂર્વક MDR પ્રમાણપત્ર મેળવ્યું છે, જે સંપૂર્ણપણે સાબિત કરે છે કે કાંગયુઆન ઉત્પાદનો ઉત્પાદન નિયંત્રણ, ગુણવત્તા ખાતરી અને જોખમ વ્યવસ્થાપનના સંદર્ભમાં EU અને આંતરરાષ્ટ્રીય બજારોની માન્યતા સુધી પહોંચી ગયા છે.

કાંગયુઆન મેડિકલ માટે, જે દસ વર્ષથી વધુ સમયથી યુરોપિયન બજારમાં ઊંડાણપૂર્વક સંકળાયેલું છે, MDR પ્રમાણપત્રનું સંપાદન એક સીમાચિહ્નરૂપ છે. , લેટિન અમેરિકા અને અન્ય બજારોએ મજબૂત ટેકો પૂરો પાડ્યો.