હૈન કાંગ્યુઆન તબીબી સાધન કું., લિમિટેડ, ઇયુ મેડિકલ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ્સ રેગ્યુલેશન્સ (ઇયુ 2017/745, જેને "એમડીઆર" તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) પ્રમાણપત્ર 1 ફેબ્રુઆરી 1, 2023 ના રોજ, પ્રમાણપત્ર નંબર 6122159ce01 છે, અને પ્રમાણપત્રનો અવકાશમાં એકલ ઉપયોગ માટે એન્ડોટ્રેસીઅલ ટ્યુબ્સ શામેલ છે, અને તેમાં એકલ ઉપયોગ માટે એન્ડોટ્રેસીઅલ ટ્યુબ્સ શામેલ છે, સિંગલ યુઝ માટે જંતુરહિત સક્શન કેથેટર, સિંગલ યુઝ માટે ઓક્સિજન માસ્ક, સિંગલ યુઝ માટે અનુનાસિક ઓક્સિજન કેન્યુલસ, સિંગલ યુઝ માટે ગ્યુડેલ એરવેઝ, લ ry રેંજલ માસ્ક એરવેઝ, સિંગલ યુઝ માટે એનેસ્થેસિયા માસ્ક, સિંગલ યુઝ માટે શ્વાસ લેતા ફિલ્ટર્સ.

અહેવાલ છે કે ઇયુ મેડિકલ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ રેગ્યુલેશન એમડીઆર (ઇયુ 2017/745) 25 મે, 2017 ના રોજ અમલમાં આવ્યું, મેડિકલ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ ડિરેક્ટિવ એમડીડી (93/42/ઇઇસી) અને સક્રિય ઇમ્પ્લાન્ટેબલ મેડિકલ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ ડિરેક્ટિવ એઆઈએમડીડી (90/385) ને બદલીને /ઇઇસી), લોકો અને દર્દીઓના આરોગ્ય અને સલામતીને વધુ સારી રીતે સુરક્ષિત રાખવા માટે આધુનિક અને કડક નિયમનકારી માળખું સ્થાપિત કરવાનું લક્ષ્ય રાખ્યું છે. તેમાંથી, એમડીઆરએ ઉત્પાદન જોખમ સંચાલન, ઉત્પાદન પ્રદર્શન અને સલામતી ધોરણો, ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન અને માર્કેટ પછીની ચેતવણી અને દેખરેખની દ્રષ્ટિએ તબીબી સાધન ઉત્પાદકો માટે સખત આવશ્યકતાઓ આગળ મૂકી છે. એમડીડી ડાયરેક્ટિવની તુલનામાં, નિયમનકારી એમડીઆર પાસે વધુ દેખરેખ, વધુ મુશ્કેલ પ્રમાણપત્ર છે અને ઉત્પાદનોની સલામતી અને અસરકારકતા પર વધુ ધ્યાન આપે છે.

કાંગ્યુઆન મેડિકલએ આ વખતે એમડીઆર પ્રમાણપત્ર સફળતાપૂર્વક મેળવ્યું છે, જે સંપૂર્ણ રીતે સાબિત કરે છે કે કાંગ્યુઆન ઉત્પાદનો ઉત્પાદન નિયંત્રણ, ગુણવત્તાની ખાતરી અને જોખમ સંચાલનની દ્રષ્ટિએ ઇયુ અને આંતરરાષ્ટ્રીય બજારોની માન્યતા પર પહોંચ્યા છે.

કંગ્યુઆન મેડિકલ માટે, જે દસ વર્ષથી વધુ સમયથી યુરોપિયન બજારમાં deeply ંડે સામેલ છે, એમડીઆર પ્રમાણપત્રનું સંપાદન એક સીમાચિહ્નરૂપ છે. , લેટિન અમેરિકા અને અન્ય બજારોએ મજબૂત ટેકો પૂરો પાડ્યો.